技術平臺

MonoTx®經營一個公共臍帶血庫，這是其平台的基礎。所有臍帶血均在足月分娩後採集，來自健康且已簽署知情同意書的捐贈者，這些捐贈者均接受了全面的母體傳染病篩檢，包括B型肝炎、C型肝炎、HIV-1/2 和梅毒檢測。

MonoTx®臍帶血庫：

  • 獲得美國血庫協會 (AABB) 認證
  • 在美國食品藥物管理局 (FDA) 註冊為人類細胞和組織機構
  • 世界骨髓捐贈者協會 (WMDA) 成員

此血庫儲存超過 10,000 份符合高品質標準的臍帶血細胞包，可作為臨床和轉化研究應用的起始材料。

MonoTx®採用自動化、封閉式、符合 GMP 標準的處理系統，將新鮮臍帶血分離成兩大主要成分：

組分

 成分

治療應用

單個核細胞 (MNCs)

淋巴球、單核細胞、造血祖細胞和內皮祖細胞

透過旁分泌誘發的神經發生修復神經損傷如脊髓損傷 (SCI)、缺氧缺血性腦病變 (HIE)、中風

無細胞血漿

外泌體、生長因子、細胞激素、血小板

用於多種適應症的 ERP® 外泌體的原料

這項自動化分離步驟受專利組合保護，可建立純淨的血漿來源，優化下游外泌體分離，同時保留用於治療應用的細胞組成。

 

專利外泌體分離技術

MonoTx®採用其聚乙二醇（PEG）沉澱專利技術，從臍帶血血漿組分中分離外泌體。此製程包括血漿澄清、在受控低溫孵育條件下進行PEG介導的外泌體沉澱、低速離心收集外泌體。該方法具有高回收率、保持外泌體完整性等優勢。